Sale del mercado la ranitidina, estos serían los graves riesgos del medicamento

El medicamento inyectable es usado para el tratamiento de la ulcera gástrica o duodenal.

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) levantó alerta sobre las contraindicaciones de algunos medicamentos, entre los que se encuentra uno de los más usados por los colombianos, la ranitidina inyectable. (Niño de 8 años gasta sus ahorros para cumplir el sueño de su mamá con cáncer)

El aviso se debe a un posible riesgo de presencia de niveles inaceptables de la Nitrosamina nitrosodimetilamina (NDMA) en el producto, las cuales están clasificadas por la Agencia Internacional de Investigación del cáncer (IARC), como “probablemente carcinogénica” (Categoría 2). Este compuesto químico puede encontrarse también en el humo del tabaco, algunos alimentos procesados y en ciertos artículos de aseo, etc. (El peligro del coronavirus para los pacientes con cáncer: los más afectados)

La primera recomendación para quienes la consumen, es que si han presentado algún evento adverso, asociado al consumo de este producto, debe ser reportado de manera inmediata a través del sitio web del Invima en la sección “Medicamentos y productos biológicos” – “Reporte de eventos adversos para pacientes”. (Tres hermanos que no superan los 5 años de edad y luchan contra el mismo cáncer)

El llamado del Invima para las secretarías de salud departamentales, distritales y municipales, es a que:

1. Realicen las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente puedan comercializar el producto con las características descritas, tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.
2. Informar al Invima en caso de hallar en los canales comerciales el producto.
3. Replicar o difundir esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio – EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de su competencia.

En cuanto a las Instituciones Prestadoras de Servicio de Salud – IPS y profesionales de la salud, establece:

1. Abstenerse de comercializar y utilizar este producto.
2. En el evento de encontrar existencias, poner en cuarentena los productos e informar a la secretaría de salud.

Las indicaciones para los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores, deben abstenerse de distribuir y comercializar este medicamento so pena de ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios.

Por último, las medidas para la Red Nacional de Farmacovigilancia, el Invima solicita que desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa que garantice la detección de reacciones adversas donde se involucren medicamentos que contengan como principio activo Ranitidina en solución inyectable y sean
reportados al Programa Nacional de Farmacovigilancia de Invima los eventos adversos asociados a la presente alerta.

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